詳訊：厚勞相表示放棄5月內批准法匹拉韋治療新冠
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【共同社5月26日電】日本厚生勞動相加藤勝信在26日內閣會議後的記者會上，就新型冠狀病毒感染症的候選治療藥“Avigan”（法匹拉韋）表示：“下月以後也將繼續實施臨床研究和臨床試驗，若有效性得到確認，就迅速辦理藥劑方面的批准，該方針沒有變化。”首相安倍晉三此前爭取的“5月內批准”已被放棄。
Avigan是富士膠片富山化學公司研發的新型流感治療藥。日本國內正在以藤田醫科大學（愛知縣）為中心，開展以無症狀與輕症患者為對象的臨床研究。加藤曾透露，若在中期解析中顯示有極高的有效性，“也設想了不等到出結果，就實施藥劑方面批準的流程”。不過，評估中期解析結果的第三方委員會認為“進行科學評估為時尚早”，已決定繼續開展臨床研究。
此外，企業也在推進確認有效性及安全性的臨床試驗，但預定持續至6月底。目前的情況是，臨床研究和臨床試驗都還沒有出現顯示明顯有效性的數據。安倍曾表示“若有效性得到確認，就力爭本月內批准”，不過對於在尚不能充分確認效果和安全性的階段就表明批準時間，專家們提出批評稱“存在審查被輕視的可能性”。
關於各地醫療機構參與的、觀測用藥患者病情變化等的“觀察研究”，加藤就國內超過3000名患者的用藥結果表示，“聽說沒有發生在安全性上成為問題的新的副作用”。相關人士指出，觀察研究“不能作為批準的主要根據使用”。（完）
文章引用自 https://tchina.kyodonews.net/news/2020/05/9744dbd84dac-5.html
