獨家：Avigan未在新冠臨床研究中顯示有效性

　　【共同社5月20日電】關於新型冠狀病毒感染症的候選治療藥“Avigan”（法匹拉韋），19日獲悉在被期待數據能夠活用於日本政府審批工作的臨床研究中，沒有顯示出明確的有效性。多名相關人士向共同社透露了該消息。雖然感染新冠的名人公開表示使用Avigan後康復了，首相安倍晉三也稱“將在5月內批准”，但目前Avigan作為藥物尚未獲得足夠的科學根據。

　　Avigan存在致畸性等問題，專家中出現了“無法同意未充分確認效果和安全性就推進”、“月內批準的方針過於積極”等意見。

　　Avigan是富士膠片富山化學公司研發的新型流感治療藥。要在治療新冠上獲得日本政府的批准，就需要出示在臨床研究和臨床試驗中有效的數據，而企業開展的臨床試驗尚未結束。

　　在企業之外，還開展了以藤田醫科大學（愛知縣）為中心的多設施聯合臨床研究。內容是以無症狀和輕症的感染者為對象，改變Avigan的使用時期後進行比較，該數據被期待可以活用於政府的審批工作。

　　不過據多名相關人士透露，本月中旬向厚生勞動省報告的中期解析結果顯示，病毒減少率沒有出現明確的差異。已經決定今後繼續開展臨床研究。

　　另一項全國醫療機構參加的研究中，已經收集了使用過Avigan的患者約3000例數據。結果預定在近期公佈，但相關人士說：“這會成為審查的補充材料，但無法作為獲得批準的主要根據使用。”

　　自治醫科大學副教授田村大輔（小兒感染症學）指出：“藥物必須經厚勞省和監管部門評估利益與危險性之後上市。Avigan沒有特別突出的治療效果好的數據，應該基於科學根據，慎重評估。”

　　使用Avigan後症狀改善的名人發言擴散開來，人們的期待高漲；但另一方面，許多新冠感染者被認為是自然康復的，存在藥效難以證明的一面。（完）

文章引用自 https://tchina.kyodonews.net/news/2020/05/38c43f6e4721-avigan.html