鹽野義口服型新冠治療藥力爭年內申請批准
【共同社8月6日電】6日獲悉,關於日本鹽野義製藥公司正開發的新冠治療藥,力爭最快年內向厚生勞動省申請附帶條件的提前批准。該藥為口服藥,設想了患者在家中也能服用,或可有效防止症狀較輕、中等症狀患者轉為重症。據稱,投入實際使用的時間尚未確定。
鹽野義7月開始新冠治療藥的臨床試驗。該藥通過抑制病毒增殖防止病情惡化。國內目前用於輕症的新冠治療藥只有點滴藥,沒有口服藥。若能實際運用,有望抑制醫療體制的告急。
該公司還考慮提供給海外,正在與美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)展開協商。
附帶條件提前批准制度的條件是,在因患者人數較少等難以開展臨床試驗的情況下也要在上市後進行必要的調查。
鹽野義力爭視臨床試驗的進展申請提前批准。同時打算年底前在國內構建100萬~200萬人份的供應體制。(完)
文章引用自 https://tchina.kyodonews.net/news/2021/08/117c16c88b9e.html