詳細:日本啟動首個新冠疫苗臨床試驗
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【共同社6月30日電】日本製藥創新企業“AnGes”(大阪府茨木市)30日宣佈,在大阪市立大學醫院啟動了國內首個新型冠狀病毒疫苗臨床試驗,已為首名受試者接種疫苗。該公司直至7月將給30人接種,調查有無不良反應、是否生成了能夠防範感染病毒的抗體。
AnGes表示若能顯示安全性和有效性,那麼希望明年春季至秋季獲得國家的生產銷售批准。
該公司介紹稱,臨床試驗徵集未感染過新冠病毒的健康成人作為受試者,分為注射量多和少的兩組,每組各15人,每人進行兩次肌肉注射來接種疫苗。
將給受試者依次接種,對每個人直至8週後的數據做出評估。對接種後的情況將持續觀察一年。
AnGes還透露除此之外,也打算在大阪大學實施臨床試驗。
若在大阪市立大學的臨床試驗中安全性得到確認,下個階段將把規模擴大至400人進行臨床試驗。
使用的是被稱為“DNA疫苗”的類型。預計受試者體內將生成病毒入侵細胞時使用的“刺突糖蛋白”,免疫系統會記住特徵並產生抗體。據稱,若實際感染了病毒,那麼抗體會發揮作用,防止感染和重症化。
在歐美和中國,研發中的約10種疫苗已發展到人體接種試驗階段。
AnGes是1999年成立的源自大阪大學的創新企業,去年發售了日本首款基因治療藥。(完)
文章引用自 https://tchina.kyodonews.net/news/2020/06/31db1fbfa2f4.html