詳訊：日本最快2月確定是否批准輝瑞新冠疫苗

　　【共同社12月18日電】鑑於美國製藥巨頭輝瑞公司提交了新冠疫苗的批准申請，日本厚生勞動相田村憲久18日告訴媒體：“已向相關部門下達指示，要求最優先地迅速實施審查。”政府相關人士透露，最快在明年2月就是否批準得出結論。

　　田村表示，打算按照若滿足其他發達國家已批准等條件就簡化審查手續的“特例批准”的程序，推進審查。另一方面，他稱直至看清擬到2月結束的國內臨床試驗結果，“不會啟動批准手續”。

　　對疫苗的審查通常在匯集所有臨床試驗數據之後開始，而輝瑞的日本國內臨床試驗尚未結束。為了縮短審查期，日本政府將從已經匯集的海外臨床試驗數據開始，依次推進評估。

　　若獲得批准，之後就有可能啟動醫務人員接種。與之並行，3月內由市町村開始向成為優先對象的老年人分發接種券，對其他人群也從4月下半月起發券，這一計劃已在政府內部探討。

　　英國、美國、加拿大已基於海外臨床試驗數據，允許使用該疫苗，開始了接種。在日本政府內，鑑於疫情尚未平息的現狀，有意見提出應該抓緊批准。

　　然而厚勞省公佈方針稱，進口海外疫苗時，為了確認向日本人使用是否也安全，原則上在日本國內也需要實施臨床試驗。由於以日本人為對象的臨床試驗開始得較晚，審查結論出爐預計也較遲。

　　為了到明年上半年確保全體國民的疫苗用量，日本政府同英國製藥巨頭阿斯利康及美國生物企業莫德納也簽了合同。在國內，鹽野義製藥等也在開展臨床試驗。（完）

文章引用自 https://tchina.kyodonews.net/news/2020/12/6a900de9bb6d-2.html