【共同社7月22日電】日本厚生勞動相諮詢機構「中央社會保險醫療協議會」22日在全體會議上批准，心力衰竭治療藥物、由誘導多能幹細胞（iPS細胞）製成的心肌細胞片「RiHEART」成為公費醫療保險適用對象。適用時間為9月1日起，藥價為每名患者5320萬日圓。這將是日本第二例使用iPS細胞的再生醫療產品納入醫保。
厚勞省3月以附帶條件和限期的方式批准製造和銷售「RiHEART」。雖然臨床試驗的病例數量較少，但為推動其儘早投入實際應用，允許其上市銷售。不過，該產品必須在7年的批准期限內驗證療效，若確認有效可獲得正式批准。
「RiHEART」由源于大阪大學的初創企業「Cuorips」（東京）研發，用於血管堵塞導致血液難以到達心臟的「缺血性心肌病」引發的重度心力衰竭。它的原理是將來自他人iPS細胞的心肌細胞培育成薄膜狀並貼在心臟表面，使之生成新的血管，有望產生恢復心臟功能的效果。
由於日本設有在醫療費用高昂時控制自費部分的「高額療養費制度」，患者實際需承擔的費用將根據其年收入和年齡而定。
臨床試驗結果顯示，接受治療的8名患者的疲勞感、心悸等症狀減輕，心臟功能和運動能力也出現改善。
厚勞省5月將帕金森病治療藥物「AMCHEPRY」納入醫保，作為iPS細胞製成的再生醫療產品是首例。每名患者的價格為5530.6737萬日圓。研發企業住友製藥（大阪市）計畫秋季前後開始銷售，力爭在年內完成首例移植。（完）
文章引用自 https://tchina.kyodonews.net/articles/-/11152
