厚勞省正式批准阿爾茨海默病新藥
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【共同社9月25日電】日本厚生勞動省25日，批准了日本製藥巨頭衛材和美國渤健共同開發的阿爾茨海默病新藥“侖卡奈單抗”（Lecanemab、商品名LEQEMBI）的生產和銷售。預計最快年內適用保險並投入實用，將成為首款通過去除致病物質來抑制病情發展的認知症治療藥。
“侖卡奈單抗”是一款抗體藥物，能與患者腦內積蓄的被認為會損傷神經細胞的“β澱粉樣蛋白”結合併將其去除。投藥方式為每2週輸液1次。
對象為β澱粉樣蛋白在腦內積蓄的早期阿爾茨海默病患者、以及前一階段的輕度認知障礙人士。日本國內估計有500萬～600萬人，衛材估算實際使用的人數約為其中的1%。
臨床試驗確認該藥有27%的抑制症狀惡化、延緩病情進展的效果，但不能期待病情減退和根治。還有出現腦水腫和腦溢血等副作用的報告。
美國7月6日正式批准該藥，標準價格為每年2.65萬美元。日本今後將進入決定藥價的程序，價格高昂令人擔憂。
該藥1月提交申請，是縮短審查期的“優先審查”對象。厚勞省專門小組會8月21日通過了批准方針。小組會上，有意見要求收集藥效及副作用的信息，確保合理用藥。（完）
文章引用自 https://tchina.kyodonews.net/news/2023/09/44520ec57417.html
