日本研發的阿茲海默症藥物將申請批准＝衛采的「Lecanemab」

日本衛采公司16日宣布，與美國大型製藥公司百健（Biogen）聯合開發的阿茲海默症藥物「Lecanemab」已向醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）申請新藥批准。這是繼美國和歐洲之後，日本作為常規申請申請批准的第三個案例，對中國的申請程序也在正進行中。

衛采表示，當今目標是Lecanemab能「盡快在日本批准」。官方也預估使用預先評估系統來縮短審查週期，期望能在今年內能獲得批准。日本國內實際銷售，則是將在獲得批准後由政府計算藥品價格下進行。它先前已在美國獲得加速批准，將於本月底以「Rekenbi」的品牌上市販售。

日本衛采公司等聯合開發的阿茲海默症藥物「Lecanemab」（該公司提供）

[Copyright The Jiji Press, Ltd.]

文章引用自 https://www.nippon.com/hk/news/yjj2023011600239/