鹽野義新冠疫苗申請批准 為國內藥企首例
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【共同社11月24日電】日本鹽野義製藥24日宣佈，已向厚生勞動省申請批准該公司研發的預防感染新冠病毒的疫苗製造與銷售。作為國內藥企開發的疫苗尚屬首例。此次申請的是用於面向成年人的首次接種和第三劑追加接種的疫苗。22日該公司口服藥“Xocova”剛獲得緊急批准。有關疫苗，鹽野義力爭在常規框架內獲批，而非利用緊急批准制度。
該疫苗屬於“重組蛋白疫苗”，與美國諾瓦瓦克斯公司的疫苗為同種機理。由於與在日本普及的美國輝瑞和莫德納的“信使RNA（mRNA）疫苗”機理不同，獲批的話可為因過敏等問題無法接種的人群提供新選擇。
在用於追加接種的臨床試驗中，抑制病毒活性的“中和抗體”量與輝瑞疫苗為同等水平。在用於首次接種的臨床試驗中，與英國阿斯利康公司生產的疫苗進行比較，據稱中和抗體量“被解釋為在統計上顯著性較高”，達成了主要評估項目。
日本國內還有第一三共和KM Biologics等公司在推進研發疫苗。（完）
文章引用自 https://tchina.kyodonews.net/news/2022/11/732da85c2ffe--.html
